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注射用核糖核酸Ⅱ

注射用核糖核酸Ⅱ

【药品名称】
通用名称:注射用核糖核酸Ⅱ
英文名称:Ribonucleic Acid for Injection Ⅱ
汉语拼音:Zhusheyong Hetanghesuan Ⅱ
【成 份】
核糖核酸(提取自牛胰脏)。辅料:甘露醇。
【性 状】
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末,易溶于水。
【适 应 症】
免疫调节药。适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组织肉瘤及其他癌症的辅助治疗,对乙型肝炎的辅助治疗有较好的效果。本品亦可用于其他免疫机能低下引起的各种疾病。
【规 格】
每支50mg,100mg,10mg
【用法用量】
静脉注射或肌内注射。以5%葡萄糖注射或9%氯化钠注射液溶解后静脉注射,
100~300mg,一日1次;以2ml无菌生理盐水或无菌注射用水溶解后肌内注射,50~100mg,一日1次。
【不良反应】
1.本品能引起头晕、恶心、胸闷、心悸以及荨麻疹、体温升高等全身反应。
2.注射部位可能产生局部红肿疼痛,其范围直径约1~10cm,反应约持续1~3天。
【禁 忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.给药后十分钟如出现荨麻疹、体温升高者应停止使用。
2.注射部位红肿直径在10cm以上者应停止使用。
3.过敏性体质患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物互相作用】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品具有提高机体细胞免疫功能和抑瘤作用。动物实验表明核糖核酸可明显抑制带瘤小鼠肿瘤的生长,使实体瘤体积缩小或消失,其抑瘤率为68.3%。病理组织学证实,本品能引起瘤细胞空泡样变性和液化性坏死,在其周围有大量增生纤维芽细、巨噬细胞和淋巴细胞,甚至以结缔组织代替瘤组织。
【药代动力学】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮 藏】
熔封或严封,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包 装】
(1)50mg:玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥骼卤化丁基橡胶塞包装,6支/盒
(2)100mg:玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥骼卤化丁基橡胶塞包装,6支/盒
(3)10mg:管制抗生素注射剂玻璃瓶、药用丁基橡胶瓶塞包装,10支/盒
【有 效 期】
暂定24个月
【执行标准】 WS1-XG-133-2002
【批准文号】 国药准字H22020007(50mg);国药准字H20056530(100mg);国药准字H22020006(10mg)
【生产企业】 企业名称:吉林敖东药业集团延吉股份有限公司